Se han comunicado 50.824 acontecimientos adversos tras la administración de casi 72 millones de dosis de vacunas
El Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, ha recibido hasta el pasado 14 de noviembre 50.824 notificaciones de acontecimientos adversos tras la administración de casi 72 millones de dosis de vacunas -lo que equivale a 71 por cada 100.000-, y solo una de cada cinco fueron graves.
El 71% de estas notificaciones han sido comunicadas por profesionales sanitarios y el 29% por ciudadanos y la mayoría corresponden a mujeres (74%) y a personas de entre 18 y 65 años (87%).
De ellas, 10.091 fueron consideradas graves, entendiéndose como tal cualquier acontecimiento adverso que requiera o prolongue la hospitalización, provoque discapacidad significativa o persistente o a una malformación congénita, ponga en peligro la vida o resulte mortal.
Y, de las graves, 346 presentaron un desenlace mortal, si bien la Aemps aclara que en la gran mayoría de los casos notificados en los que consta información sobre los antecedentes médicos y la medicación concomitante, el fallecimiento se puede explicar por la situación clínica previa del paciente y/u otros tratamientos que estuviera tomando.
Trombosis o miocarditis
Sí que se ha identificado como posible reacción adversa de la vacuna de AstraZeneca, la trombosis de senos venosos cerebrales sin trombocitopenia, de los que en España se han dado 20 casos tras la inyección.
Por su parte, Pfizer ha dado lugar a 28.967 notificaciones de acontecimientos adversos tras la administración de más de 51 millones de dosis. De ellas, 221 han sido de miocarditis y/o pericarditis; la mayoría de estos pacientes estaban en recuperación o se habían recuperado en el momento de la notificación y ocurrieron generalmente en hombres (71%), tras la segunda dosis (61%) y en la primera semana tras recibir la vacuna (62%), siendo más frecuentes en edades jóvenes, con una tasa estimada de 0,8 casos por 100.000 dosis administradas en menores de 40 años.
En el caso de Moderna, los eventos adversos comunicados ascienden a 8.352 en 9.166.782 dosis. También esta vacuna se asocia a miocarditis y/o pericarditis, que se han mencionado en 79 notificaciones, en su mayoría hombres (90 %), tras la segunda dosis (65 %) y en la primera semana tras el pinchazo (78 %). La tasa notificada se estima en 1,4 casos por 100.000 dosis administradas en menores de 40 años.
Fuente: EFE.
